各有关单位：

2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委2020年第78号公告发布，自2020年12月30日起实施。现就有关事宜通知如下：

一、2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局和国家卫生健康委以2020年第78号公告发布，将于2020年12月30日起实施。在实施过程中，请参照国家药监局《关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）有关内容执行。

二、省内药品执行《中国药典》2020年版的品种，如仅涉及药品说明书和标签中[执行标准]项内容改变的，上市许可持有人按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求自行调整说明书、标签中[执行标准]项内容，修改日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准，无需向省药监局申请备案。

三、鉴于有关上市许可持有人部分品种老标签尚未使用完毕，为减少资源浪费，经研究，同意相关生产企业老标签延期使用至2021年6月30日。

四、上市许可持有人应担负起相关主体责任，严格执行2020版《中国药典》有关内容，切实保证产品质量安全。

五、本通知自发布之日起执行，如国家药监局或省药监局发布新规定的，按照新规定执行。

湖北省药品监督管理局

2020年10月23日